Name
Qualifizierungsingenieur / Validierungsingenieur (m/w/d)
City
Freiburg
Contact
Florian Männer
 +49 89 954 5371 43
City
Freiburg



Qualifizierungsingenieur / Validierungsingenieur (m/w/d)

Excellence AG – German Engineering ist eine deutsche Aktiengesellschaft mit Niederlassungen in ganz Deutschland, Österreich und den Niederlanden. Wir haben Vollauslastung und erfreuen uns zweistelliger Wachstumsraten. Wir sind teamorientierte Wettkämpfer und von Technik begeistert. Excellence Ingenieure begeistern unsere Kunden.

Industrieunternehmen übertragen uns gesamte Projekte oder nutzen die Expertise erfahrener Ingenieure für ihre Innovationsprojekte oder Entwicklungsvorhaben. Die Kernkompetenz der Excellence AG ist der branchenübergreifende Know-how-Transfer, insbesondere für die integrative Produktions- und Entwicklungstechnik in Hochlohnländern. Wir sind in diversen Branchen tätig und zählen renommierte Konzerne sowie Weltmarktführer des Mittelstands zu unseren Kunden. Dadurch bündeln wir interdisziplinäres Expertenwissen und arbeiten on-site oder off-site.

Interessiert? Werden Sie EXCELLENCE!
 

Ihre Tätigkeiten sind vielfältig und anspruchsvoll: 
  • Durchführung der Gerätequalifikationen für alle globalen Technologieprojekte und Prozessverbesserungen
  • Sicherstellen der unternehmensinternen Richtlinien (z. B. IMSU, EHS) sowie aller nationalen Gesetze im Qualifikationsfall in den Projekten
  • Unterstützung der Produktionsstandorte weltweit bei der Qualifizierung von Ausrüstungen und/oder Prozessen
  • Ausführung der Prozessvalidierung bei Bedarf
  • Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung des Qualifizierungsprozesses und der Dokumente für pharmazeutische Geräte gemäß den GMP/cGMP- Richtlinien
  • Unterstützung einer professionellen Plattform im Zusammenspiel der internen Abteilungen von Pharmaceutical Systems sowie anderer unternehmensinternen Abteilungen (BU, SBF, CS, CF) und externen Mitarbeitern
  • Führung von Qualifikations-Unterprojekte und/oder Qualifizierungs-Arbeitspakete für Technologieprojekte
  • Gewährleistung der Einhaltung und Überwachung gesetzlicher Gesetze und interner Vorschriften in Bezug auf IMSU / EHS / cGMP / Richtlinien für die pharmazeutische Zulieferindustrie / Sicherheitsvorschriften in seiner Organisation und gelegentlich in die Entwicklung neuer Konzepte und Richtlinien in enger Zusammenarbeit mit der IMSU / EHS einbezogen Team und externe zertifizierte Stellen
  • Absicherung der Umsetzung der Konzepte im Verantwortungsbereich und entsprechende Schulung der Mitarbeiter

Ihre Qualifikationen überzeugen:
  • Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Produktionstechnik, MBA oder ähnliche Qualifikationen
  • 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Qualifizierung von pharmazeutischen Geräten in einem globalen Umfeld und in interkulturellen Projektteams, davon mindestens 3 Jahre mit Zuständigkeit für die Qualifizierung von pharmazeutischen Geräten
  • Erfahrung im Multiprojektmanagement
  • Starke Qualifikationsfähigkeit bezüglich der cGMP- und GAMP-Richtlinien
  • strukturierter und methodischer Arbeitsstil (FMEA, SWOT, TCO)
  • teamorientiert, kommunikativ, hochmotiviert und proaktiv, ergebnisorientiert
  • verhandlungssichere Englischkenntnisse, Multi-Tasking-Fähigkeiten
  • interkulturelle Führungsqualitäten und Lean-Kenntnisse erwünscht

Ihre Zukunft begeistert: 

Wir bieten Ihnen wertvolle und vielfältige Perspektiven in diversen Branchen. Die Projekte sind variantenreich, spannend und zukunftsorientiert, insbesondere in der Digitalisierung, auch bekannt als Industrie 4.0.

Wir bieten Ihnen individuelle Entwicklungsmöglichkeiten gemäß Ihren Bedürfnissen. Wir leben Diversität. Das Team ist unterschiedlicher Herkunft mit vielfältigen kulturellen Hintergründen sowie diverser Fachkenntnisse aus unzähligen Branchen.

Wir übernehmen Verantwortung, achten auf eine ausgewogene work-life-balance und gewähren statt der 24 gesetzlich vorgeschriebenen, volle 30 Tage Erholungsurlaub. Wir haben für unser Team einen zeitgemäßen Tarifvertrag vereinbart, der neben guter Bezahlung wertvolle Besonderheiten regelt.

Wir führen wegweisende Projekte lokal, national sowie in Europa, Amerika und Asien zum erfolgreichen Abschluss. Internationale Projekterfahrung ist eine Bereicherung für den, der sie sucht. Sie entscheiden, was Sie wünschen.


Ihr Zugang zu Excellence:

Bewerben Sie sich auf diese spezifische Ausschreibung oder initiativ auf unserer Homepage und legen Sie Ihr Bewerberprofil an.

Bei Fragen wenden Sie sich gerne an Florian Männer, Tel: +49 89 9545371 43

Wir freuen uns auf Sie!

Ihre Excellence AG